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Il Comitato etico, ricostituito ai sensi del decreto ministeriale del 12 maggio 2006
con Delibera del Direttore Generale n.243/2007,
è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti,
della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti in sperimentazioni cliniche e di fornire pubblica
garanzia di tale tutela.
Il Comitato etico può svolgere anche una funzione consultiva in relazione a questioni etiche
connesse con le attività scientifiche e assistenziali, allo scopo di proteggere e promuovere i valori della
persona umana.
Il Comitato etico, inoltre, può proporre iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi
in materia di bioetica.
Il Comitato etico si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Carta dei Diritti dell’Uomo,
nelle Raccomandazioni degli organismi internazionali, nella deontologia medica nazionale ed internazionale ed in
particolare nella revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki.
Il Comitato fa, altresì, riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, alle norme di Good Clinical
Practice: Consolidate Guideline dell’Unione Europea, adottate dall’Agenzia Europea per la valutazione dei
medicinali (EMEA) e ove applicabili, alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.
La composizione del Comitato etico garantisce le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli aspetti
etici, scientifici e metodologici degli studi clinici.
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Composizione del Comitato
