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Comitato Etico Indipendente
D.M. del 08/02/2013 - DGR n.146 del 12/06/2013

Il Comitato

Il Comitato Etico Indipendente (CEI) ricostituito presso la Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata con Deliberazione del Direttore Generale n. 467 del 25 luglio 2013, in conformità ai “Criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici” definiti nel Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 (Gazzetta Ufficiale n.96 del 24 aprile 2013) e nella Deliberazione della Giunta della Regione Lazio n. 146 del 12 giugno 2013 “Riorganizzazione dei Comitati Etici della Regione Lazio” (Bollettino Ufficiale Regione Lazio n. 52 del 27 giugno 2013) è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti individuali, della salute, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela. Il Comitato si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Costituzione italiana, nella Carta dei Diritti dell’Uomo, nelle Raccomandazioni degli Organismi internazionali, nella Deontologia medica nazionale e internazionale e in particolare nella revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki, nella Convenzione di Oviedo e nella Convenzione ONU “Diritti Persone con disabilità”.
Il Comitato fa, altresì, riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, alle norme di “Good Clinical Practice: Consolidate Guideline” dell’Unione Europea, adottate dall’Agenzia Europea per la valutazione dei Medicinali (EMA), e ove applicabili, alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.

  • La competenza del Comitato può riguardare, oltre alle sperimentazioni cliniche dei medicinali, ogni altra questione sull’uso dei medicinali e dei dispositivi medici, sull’impiego di procedure chirurgiche e cliniche o relativa allo studio di prodotti alimentari sull’uomo generalmente rimessa, per prassi internazionale, alle valutazioni dei Comitati Etici (art. 12, commi 10 lettera c) Legge 8 novembre 2012 n. 189).
  • Il Comitato può svolgere anche una funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana.
  • Il Comitato inoltre, può proporre iniziative di formazione per medici, operatori sanitari e non, studenti delle Facoltà scientifiche, relativamente a temi in materia di bioetica medica e biodiritto. La composizione del Comitato Etico Indipendente garantisce le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli Studi clinici.
L’indipendenza del Comitato è garantita:
  • dalla mancanza di subordinazione gerarchica del Comitato nei confronti della Struttura Ospedaliera;
  • dalla presenza di Componenti non dipendente dalla Struttura Ospedaliera ove opera il Comitato, in misura non inferiore a un terzo del totale;
  • dall’estraneità e dalla mancanza di conflitti di interesse dei votanti rispetto alla sperimentazione proposta;
  • dalla mancanza di cointeresse di tipo economico tra i Componenti del Comitato e le Aziende del settore interessato.

 


 

Sedute C.E.I.
 
Data Seduta C.E.I   Termine Invio Documenti
     
mercoledì 1 febbraio 2017   04/01/2017
     
Mercoledì 22 febbraio 2017   30/01/2017
     
mercoledì 15 marzo 2017   15/02/2017
     
mercoledì 29 marzo 2017   01/03/2017
     
venerdì 28 aprile 2017   03/04/2017

 

 

Formazione

 


Corso di statistica per la ricerca sperimentale


Corso accreditato ECM - crediti riconosciuti 28,1
ogni venerdi a partire dal 18/10/2013

Per partecipare al corso E.C.M. deve scaricare, compilare e firmare il modello di iscrizione ed inviarlo entro e non oltre il 17/10/2013 all'indirizzo mail: scuolaformazione.ricercatori@ptvonline.it oppure consegnarlo a mano presso la sede del Comitato Etico - Torre 9 - Linea - 5° Piano. Ulteriori informazioni al numero 06.2090.2691

---> Modulo di Iscrizione <--- 
(posti disponibili al corso terminati)

 

 



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